Metronidazol pulver

Metronidazolpulver - Professionel producent og leverandør

Som specialiseret producent af aktive farmaceutiske ingredienser med høj renhed forstår vi de strenge krav fra farmaceutiske producenter, veterinære formuleringsvirksomheder og forskningsinstitutioner verden over. Vores metronidazolpulver fremstilles i vores 100,000-niveau rensningsværksteder ved hjælp af avanceret ekstraktionsteknologi og kvalitetskontrolsystemer med høje renhedskrav på minimum 99%. Det, der adskiller os, er vores strenge kvalitetssikring med cGMP-, ISO22000-, ISO9001-, HALAL-, KOSHER- og BRC-akkreditering for at sikre, at hvert parti opfylder de globale krav i farmakopéen. Vi hjælper dig med dine sourcing-problemer med garanteret levering, hurtig levering på 3-7 arbejdsdage, konkurrencedygtige fabrikspriser og fuld dokumentation, herunder tredjeparts testrapporter og analysecertifikater.

Product Introduction

Metronidazole is a high-purity pharmaceutical raw material of nitroimidazole class of antibiotics. Metronidazole bulk is a crystalline powder, white to pale yellow, with exceptional antibacterial activity against anaerobic bacteria and protozoa. It is a key ingredient for pharmaceutical makers making tablets, capsules, topical formulations and veterinary pharmaceuticals CAS Number 443-48-1, molecular formula C6H9N3O3. The substance acts by inhibiting the DNA synthesis in the target microorganisms and works very well in treating various bacterial and protozoal diseases.

Fordele ved metronidazolpulver

Renhed i farmaceutisk kvalitet: Vores avancerede rensningsprocedurer resulterer i ensartede renhedsniveauer på over 99 %, der opfylder USP-, EP- og BP-standardkravene, hvilket undgår formuleringsproblemer som følge af forurenende stoffer.

Optimal partikelstørrelsesfordeling: Kontrolleret mikronisering til 80-100 mesh muliggør enestående flydeevne til direkte kompressionstablettering og ensartet dispersion i suspensionsformuleringer, hvilket reducerer dit produktionsspild. 

Bedre stabilitetsprofil: Produktet er unikt, idet det er fremstillet og pakket med streng lysfølsomhedsbeskyttelse, hvilket bevarer dets kemiske stabilitet under opbevaring og muliggør korrekt opbevaring i en holdbarhed på 36 måneder.

Vores Metronidazol COA

Metronidazolpulverpåføring

Farmaceutisk fremstilling: Det anvendes i vid udstrækning som en aktiv ingrediens i orale tabletter, kapsler og opløsninger til behandling af anaerobe bakterieinfektioner, trichomoniasis, giardiasis og amøbiasis i humanmedicin.

Topiske dermatologiske produkter: Udviklet som 0.75%-1% geler og cremer til behandling af rosacea, hvor præcis partikelstørrelse giver en glat tekstur og øget hudpenetration uden grynethed eller irritation.

Veterinærmedicinsk blanding: Velsmagende orale suspensioner og transdermale geler med smag Metronidazol pulver for inflammatory bowel disease, giardiasis and anaerobic infections in companion animals to solve medication compliance problems.

Produktions proces

Trin 1 - Valg af råmateriale: Vi køber prækursorer af farmaceutisk kvalitet fra certificerede leverandører. Og vi udfører kvalitetsvurderingen af ​​de indgående materialer ved hjælp af HPLC og spektrofotometri.

Trin 2 - Kemisk syntese: I vores GMP-certificerede synteseværksted transformeres forstadier ved nitrering og kondensation under kontrollerede forhold med nøjagtig overvågning af temperatur og pH.

Trin 3 - Krystallisation og rensning: Råproduktet omkrystalliseres i rustfri ståltanke med automatisk temperaturkontrol ved hjælp af opløsningsmidler af farmaceutisk kvalitet.

Trin 4 - Mikronisering og tørring: Jetmaling er en proces til at reducere partikelstørrelsen inden for et specifikt maskeinterval. Vakuumtørring ved kontrollerede temperaturer bruges til at opnå et mål for fugtighedsindhold.

Trin 5 - Kvalitetstest og emballering : Hvert parti testes grundigt i vores SGS-standardiserede laboratorium, før det pakkes i lysbestandige, fugtbestandige aluminiumsfolieposer i fibertromler.

Tredje testrapport

Testmyndighed: Vi samarbejder med tredjepartslaboratorier som SGS og Eurofins, der er internationalt anerkendte for at yde fuld uafhængig verifikation af produktkvaliteten.

Mikrobiologisk sikkerhed: Alle batcher testes for samlet kimtælling, gær og skimmelsvamp, E. coli, Salmonella og Staphylococcus aureus, hvilket garanterer sterilitet i farmaceutisk kvalitet.

Analyse af tungmetaller: Fuldstændig screening for bly, arsen, kviksølv og cadmium beviser overholdelse af USP- og EP-grænseværdier og sikrer slutbrugersikkerhed for både mennesker og dyr.

OEM/ODM-support

Udvikling af skræddersyede formuleringer: Vores gruppe på over 20 farmaceutiske eksperter vil samarbejde med dig om at designe skræddersyede formuleringer til dine præcise partikelstørrelsesfordelinger, samforarbejdede blandinger eller specialiserede belægningspakker, der opfylder dine specifikke markedsbehov.

Fleksible containerløsninger: Vi gør mere end blot traditionelle 25 kg fibertromler. Vælg mindre mønstre, bulk-supersakker eller dine egne mærkevarekasseløsninger med privat mærkning for at styrke din markedsposition.

Support til lovgivningsmæssig dokumentation: Vi tilbyder komplette tekniske dossierer, stabilitetsstudier, validering af analytiske metoder og lovgivningsmæssig rådgivning for at hjælpe dig med at registrere dit produkt på målmarkeder i Nordamerika, Europa og Asien.

Hvorfor vælge os?

Vi har en fabrik på 20,000 kvadratmeter med mere end 10 moderne produktionslinjer og den bedste ekstraktionsteknologi i Kina, drevet af mere end 150 kvalificerede specialister. Det SGS-standardiserede laboratorium er udstyret med avancerede analyseværktøjer som HPLC, GC, UV-spektrofotometri og atomabsorptionsspektrometre og har mere end 20 forskere på ph.d.-niveau. Vi har tre egne plantagebaser, der sikrer sporbarhed af råmaterialet fra jorden til det færdige produkt. Vores internationale dedikation til kvalitet afspejles i vores omfattende udvalg af certificeringer , herunder cGMP, FSSC22000, ISO22000, HALAL, KOSHER og BRC. Det temperaturkontrollerede lager er på tre.000 kvadratmeter og har seks dedikerede garagezoner, der sikrer produktets integritet under hele opbevaringsperioden.

Ofte stillede spørgsmål

Q: Hvad er minimumsbestillingsbeløbet for produktet?

A: Minimumsbestillingsmængde er 25 kg (én tromle), selvom vi kan levere prøver i størrelser på 100-500 g til indledende kvalitetsvurdering og formuleringstest.

Q: Hvad er jeres garanti for ensartethed fra batch til batch?

A: Hvert parti fremstilles i henhold til validerede standard driftsprocedurer med proceskontroller på kritiske stadier. Vores kvalitetskontrollaboratorium kontrollerer mange parametre i forhold til specifikationerne, og vi opbevarer prøver i tre år for sporbarhed.

Q: Har I hjælp fra myndighederne til at registrere produkter?

A: Ja, vi leverer fuld teknisk dokumentation, herunder analysecertifikater, stabilitetsdata, analysemetoder, beskrivelser af fremstillingsprocesser og kan udarbejde Drug Master Files (DMF) som hjælp til dine regulatoriske indberetninger.

Kontakt os

Klar til at finde metronidazolpulver af høj kvalitet fra en pålidelig producent?

E-mail: duke@hongdaherb.com